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潔凈廠房也叫無塵車間、潔凈室(Clean Room），是指將一定空間范圍之內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計的房間。亦即是不論外在的空氣條件如何變化，其室內均能具有維持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。
| 檢測類別 | 管理規定 | 檢測依據 | 檢測項目 |
| 潔凈車間廠房環境檢測項目 | 《藥品生產管理質量規范》 GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》 | GB/T16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法 GB/T16293-2011醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法 GB/T16294-2012醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法 GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范 | 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、 |
潔凈車間廠房環境檢測醫藥行業作為關系人們健康的重要行業，一直以來也是受國家監控嚴格的行業，其生產車間潔凈度能否達標，將直接影響到企業能否通過GMP驗收，能否按時按質投入生產。《藥品生產管理質量規范》及GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》等規范標準對醫藥工業潔凈廠房建設要求和管理要求都做了明確規定，我們可以依照相關標準規范對各類醫藥行業潔凈車間的潔凈度進行監測，包括懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數、風速、檢漏等參數的檢測，為相關企業的設計施工、工程驗收和日常監管提供可靠的數據支持。
潔凈車間廠房環境檢測是確保生產環境潔凈度與質量控制的重要環節。該檢測涵蓋空氣潔凈度、微生物污染、溫濕度、壓差、粒子濃度等多個關鍵指標。通過使用粒子計數器、微生物采樣器、溫濕度計等專業設備，對車間內的環境進行監測與分析。檢測過程嚴格遵循ISO 14644、GMP等相關國際標準與規范，確保數據的準確性和可靠性。潔凈車間環境檢測不僅有助于及時發現并解決潛在的污染源，還能有效預防產品污染，提升產品質量與客戶滿意度。同時，定期的環境檢測也是企業符合行業監管要求、維護品牌形象的重要措施之一。
