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GMP認證檢測

簡要描述:GMP認證檢測GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準。要求企業在原材料、人員、設施設備、生產工藝、包裝運輸、質量控制等方面,按照國家有關規定滿足衛生質量要求,形成一套可操作的操作規范,幫助企業實現改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,并加以改進。

  • 產品廠地:廣州市
  • 廠商性質:其他
  • 更新時間:2024-11-28
  • 訪  問  量:1819
詳細介紹

GMP認證檢測GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準。要求企業在原材料、人員、設施設備、生產工藝、包裝運輸、質量控制等方面,按照國家有關規定滿足衛生質量要求,形成一套可操作的操作規范,幫助企業實現改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,并加以改進。

GMP認證檢測GMP車間環境檢測檢測項目

產品類型檢測項目檢測標準
成品藥、原料藥、輔材

微生物限度檢測(細菌總數、霉菌酵母菌計數;控制菌檢查:大腸埃希氏菌、大腸菌群、 沙門氏菌、銅綠假單胞菌、梭菌、白色念珠菌)及方法驗證;無菌度檢查及方法驗證;抗菌效力;抗生素微生物測定

《中華人民共和國藥典》(2010版)

《美國藥典》(USP)

《歐洲藥典》(EP)

純化用水、注射用水性狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發物、重金屬《中華人民共和國藥典》(2010版)

微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、霉菌素、酵母菌數及控制菌檢查。微生物限度檢查應在環境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染。

無菌檢查法系指檢查藥品與敷料是否無菌的一種方法。全部過程應嚴格遵守無菌操作,防止微生物的污染。

GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。


 


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